REAL DECRETO  11  MARZO  1994, NUM 44311994

 

MINISTERIO PRESIDENCIA

 

PLAGUICIDAS. Modifica la Reglamenta­ción técnico-sanitaria para fabricación, comercialización y utilización, aprobada por Real Decreto 334911983, de 30 noviembre (RCL 1984, 198 y ApNDL 7496).

 

     La Reglamentación técnico-sanitaria para la fa­bricación, comercialización y utilización de plagui­cidas fue aprobada por el Real Decreto 334911983, de 30 de noviembre (RCL 1984, 198 y ApNDL 7496), y modificada por el Real Decreto 16211991, de 8 de febrero (RCL 1991, 422). Desde esa modificación han surgido nuevos elementos que aconseja actualizar una nueva actualización de la Reglamenta­ción técnico-sanitaria de plaguicidas, lo que se rea­liza mediante este Real Decreto.

          En primer lugar, la modificación del Registro General Sanitario de Alimentos, producida por el Real Decreto 171211991, de 29 de noviembre (RCL 1991, 2877), afecta directamente a la distribución dc competencias registrales establecida en la Reglamentación técnico-sanitaria de plaguicidas. Por este motivo se hace necesario una reestructuración par­cial de estas competencias con objeto de poder incluir a los plaguicidas para uso en la industria a­limentaria entre los que deben registrarse en el Registro de Plaguicidas de la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad y Consu­mo.

         En segundo lugar se ha considerado necesario in­troducir una mayor precisión en la determinación de los. desinfectantes que deben registrarse en el Regis­tro de Plaguicidas de la Dirección General de Far­macia y Productos Sanitarios, sustituyendose la expresión «de ambientes quirúrgicos» por la expresión «de ambientes clínicos y quirúrgicos», concepto que delimita mejor esos productos.

         La tercera modificación que se introduce tiene por objeto el lograr una mayor exactitud en la trans­posición a nuestro derecho interno del articulo 6, apartado 2.b), de 1.1 Directiva 781631/CEE (LCEur 1978, 251), relativa a la aproximación de las legisla­ciones de los Estados miembros en materia de clasi­ficación, envasado y etiquetado de los preparados peligrosos (plaguicidas...), donde se puntualiza que en las etiquetas de los plaguicidas debe figurar identifi­cado el responsable de su comercialización, tanto si se trata de quien ha obtenido el registro en el país como si se trata de otro operador.

         Por último, se ha buscado adecuar la reglamenta­ción, sobre plaguicidas a lo establecido por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre (RCL 1992, 2512, 2775 y RCL 1993, 246), de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común. En este sentido, se estable­cen algunas peculiaridades determinadas por la na­turaleza de la materia. Así se establece un plazo de resolución de los expedientes que se considera nece­sario para la sustanciación de las solicitudes, te­niendo en cuenta la necesidad de realizar estudios complementarios de larga duración. Igualmente, se establece el valor desestimatorio que debe atribuirse a la falta de autorización en el plazo previsto, valor desestimatorio que se fundamenta en razones de protección de la salud pública.

     El presente Real Decreto, que tiene carácter de norma básica, se dicta al amparo de lo dispuesto por el artículo 149.1.16.! de la Constitución (RCL 1978, 2836 y ApNDL 2875). y de acuerdo con lo previsto por el artículo 40, apartados 2 y 5, de la Ley 1411986, de 25 de abril (RCL 1986, 1316), General de Sanidad.

     En su virtud, a propuesta de los Ministros de Sa­nidad y Consumo, de Industria y Energía y de Agri­cultura, Pesca y Alimentación, previo informe de la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación de Consejo de Ministros en su reunión del día 11 de marzo de 1994, dispongo:

 

Artículo único.

 

     La Reglamentación técnico-sanitaria para la fa­bricación, comercialización y utilización de plagui­cidas, aprobada por el Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, y modificada por el Real Decreto 16211991, de 8 de febrero, se modifica en los si­guientes términos:

 

1.  Los párrafos c) y d) del apartado 4.1 del artículo 4 se sustituyen por un único párrafo c), con el siguiente texto:

«c)  Los plaguicidas para uso en la industria alimentaria y los plaguicidas de uso ambiental, en el Registro de Plaguicidas de la Dirección Gene­ral de Salud Pública.»

2.  El párrafo e) del apartado 4.1 del artículo 4 pasa a ser el párrafo d) del mismo, con la siguiente redacción:

«D)  Los plaguicidas de uso en higiene perso­nal y los desinfectantes de material clínico y farmacéutico y de ambientes clínicos y quirúrgicos en el correspondiente Registro de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios.»

3.  El artículo 4 de la citada Reglamentación téc­nico-sanitaria queda ampliado con la inclusión del apartado siguiente:

«4.7, Sin perjuicio de las especificidades se­ñaladas en los dos párrafos siguientes, la tramita­ción de los expedientes de homologación y regis­tro se regirá por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de régimen Jurídico de las Adminis­traciones Públicas y del Procedimiento Adminis­trativo Común

     Por los Ministerios competentes se determina­rán, mediante disposiciones de desarrollo de la presente Reglamentación, los documentos a pre­sentar por los  licitantes. Igualmente, las Direc­ciones Generales competentes establecerán los modelos y sistemas normalizados de solicitudes correspondientes.»

     Los expedientes de solicitud de homologación y registro deberán ser resueltos en el plazo má­ximo de dieciocho meses. Transcurrido el plazo para la resolución, podrán entenderse desestima­das las solicitudes correspondientes.»

 

4.  El párrafo h) del apartado 9.3 del artículo 9 queda redactado como sigue:

«b)  El número de inscripción en el Registro Oficial correspondiente y el nombre y dirección del titular de la inscripción, y si se tratara de otra persona, incluirá, además, el nombre y dirección del responsable de su comercialización.»

 

DISPOSICIONES ADICIONALES

Primera.- Las referencias contenidas, en el texto de la Reglamentación técnico-sanitaria de plaguici­das que se modifica, a la Dirección General de Sa­lud Alimentaria y de Protección de los Consumido­res y a la Dirección General de la Producción Agraria, se entenderán efectuadas a las Direcciones Generales de Salud Pública y de Sanidad de la Pro­ducción Agraria, respectivamente.

 

Segunda.- Lo dispuesto en el presente Real De­creto se dicta al amparo de lo establecido en el ar­tículo 149.1.16.ª de la Constitución y de acuerdo con lo previsto por el artículo 40, apartados 2 y 5 de la Ley 14/1986, de 25 abril, General de Sanidad.

 

DISPOSICION FINAL

Unica. -El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».